Teste Rápido

COVID-19

IgG / IgM

A PRIMA Lab SA e a 2M Pharma com a Logista Pharma na comercialização,

apoiam os profissionais de saúde durante a emergência do Coronavírus.

O Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM é um teste imunocromatográfico com Certificação CE para a deteção qualitativa de anticorpos imunoglobulina G (IgG) e imunoglobulina M (IgM) contra COVID-19, em amostras de sangue total humano, soro ou plasma.

 

APENAS PARA USO PROFISSIONAL.

Um teste de imunoglobulina mede o nível de determinadas imunoglobulinas, ou anticorpos, no sangue. Anticorpos são proteínas produzidas pelo sistema imunitário para combater microrganismos, como bactérias, vírus e toxinas. A IgG é o tipo de anticorpo mais abundante, é encontrado em todos os fluidos corporais e protege contra infeções bacterianas e virais. A IgM, encontrada principalmente no sangue e fluidos linfático, é o primeiro anticorpo produzido pelo organismo para combater uma nova infeção.

Quem deve utilizar o Teste rápido COVID-19?

Este é um teste dedicado aos profissionais de saúde, com:
• Padrões elevados de sensibilidade e especificidade, quando comparados a uma metodologia de PCR.
• Resultados seguros e precisos ao fim de 10 minutos.
• Fácil de usar e de intrepertar sem a necessidade de um laboratório.

Os testes serológicos podem estar indicados em:

• Pessoas que tiveram COVID-19 (confirmado por RT-PCR) para avaliar a resposta imunológica;

• Pessoas que contactaram com casos confirmados para avaliação da eventual resposta imunológica;

• Pessoas que tiveram sintomatologia associada à COVID-19 e não fizeram o teste RT-PCR;

• Profissionais de Saúde;

• Estudos populacionais para conhecer a prevalência de anticorpos na população,

e avaliar o seu possível nível de imunidade.

Coronavírus: o que é?

No início de janeiro de 2020, um novo coronavírus (COVID-19) foi identificado como o agente infecioso responsável pelo surto de pneumonia viral em Wuhan, China, onde os primeiros casos foram identificados em dezembro de 2019. Os coronavírus são vírus de RNA envelopados que são amplamente distribuídos entre os humanos, mamíferos e aves e causam doenças respiratórias, entéricas, hepáticas e neurológicas. Como pode ser lido na página do CDC, Centers for Disease Control and Prevention, (Centro para Controlo e Prevenção de Doenças), existem sete espécies de coronavírus capazes de causar doenças em seres humanos. Quatro espécies - 229E, OC43, NL63 e HKU1 - são predominantes e geralmente causam sintomas comuns de constipação em indivíduos imunocompetentes. Outros dois - o Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV) e o Coronavírus da Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) - são de origem zoonótica (ou seja, são transmitidos de animais para humanos) e mostraram uma mortalidade mais elevada do que os outros. O último, SARS-CoV-2, é o que causa o surto de coronavírus 2019, ou COVID-19. 

O COVID-19 espalhou-se rapidamente para mais de 150 países em todo o mundo durante os primeiros meses de 2020 - a situação em tempo real na página da JHU CSSE - e a 11 de março de 2020, o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Diretor Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS), declarou o estado de pandemia, após o aumento de casos fora da China. Posteriormente, o Dr. Hans Henri P. Kluge, Diretor Regional da OMS para a Europa, informou o Comité Permanente Europeu, sobre a rápida evolução do COVID-19 na Europa, colocando-o no centro dessa pandemia, após os muitos novos casos encontrados diariamente nesta área - leia o artigo completo neste link.

Sintomas associados ao COVID-19

Os sinais comuns de infeção incluem sintomas respiratórios, febre e tosse. Nos casos mais graves, a infeção pode causar pneumonia, síndrome respiratória aguda grave, insuficiência renal e até a morte. Estes sintomas podem aparecer após 2-14 dias após a exposição, em média 5 dias.

Se sentir estes sintomas, deve contatar o seu médico ou ligar para o número de emergência fornecido pelo seu país e seguir as instruções. Não saia de casa nem se dirija ao Centro de Saúde ou Hospital, sem primeiro seguir as instruções dos profissionais de saúde.

 

Nesta ocasião, muitas empresas digitais trabalharam para desenvolver software e aplicações que podem dar suporte a profissionais de saúde e usuários em geral, que precisam de informações e assistência sobre o surto de COVID-19. Isto inclui aplicações dedicados aos serviços de emergência COVID-19, Health-Bot e serviços de consultoria fornecidos pela Microsoft, Ask Sophie e GYANT para o controlo dos sintomas.

Como prevenir a infeção?

No momento, não existe uma vacina para proteger contra o surto da doença; portanto, a melhor maneira de evitar uma possível infeção é evitar o contato com o próprio vírus. O vírus geralmente dissemina-se de pessoa para pessoa, especialmente se estiver em contato próximo (a cerca de um metro de distância) e através de gotículas respiratórias (tosse ou espirro).

Também é possível que algumas infeções possam ocorrer durante o período de incubação do vírus, antes que o indivíduo infetado mostre sintomas. Portanto, é recomendável manter uma distância segura em todos os casos.

 

As principais recomendações para evitar a propagação da infeção incluem:

1) Lavar regularmente as mãos com água e sabão por pelo menos 20 segundos, especialmente após contato com locais públicos ou depois de tossir, espirrar ou assoar o nariz. Use um desinfetante para as mãos contendo pelo menos 60% de álcool, se água e sabão não estiverem disponíveis imediatamente. Evite tocar com as mãos nos olhos, nariz e boca;

2) Cobrir o nariz e a boca com um lenço ao tossir e espirrar, ou para o braço, com o cotovelo fletido. Deitar fora o lenço e lavar as mãos imediatamente;

3) Evitar o contato próximo com qualquer pessoa que mostre sintomas de doença respiratória. Se precisar ajudar um paciente, utilize uma máscara se ele não usar uma.

Também é útil limpar e desinfetar as superfícies com frequência, como: balcões, mesas, maçanetas, utensílios de casa-de-banho, casa-de-banho, telefones, teclados, tablets e mesas de cabeceira.

China: um exemplo a seguir

No início de 2020, o mundo assistiu à luta da China contra a disseminação inexorável do COVID-19 entre a sua população. Dois meses depois, a situação é definitivamente diferente: em apenas duas semanas a China conseguiu estabilizar e reduzir progressivamente o número de infeções, graças a uma enorme operação de testes e quarentena, estritamente respeitada por todo o povo chinês.

Hoje, enquanto os casos no resto do mundo aumentam constantemente, a China está a caminhar para um nivelamento positivo de contágios. O objetivo da estratégia chinesa é achatar a curva da pandemia. Como pode ser lido no artigo Our World in Data, essa estratégia é baseada em alguns aspetos principais, com o objetivo de diminuir a taxa de propagação da epidemia: nos principais eixos do gráfico abaixo, destacamos (y) o número de casos diários e (x) o tempo desde o surto de um país específico. A curva amarela indica o desenvolvimento da pandemia sem o uso de medidas que possam reduzir infeções (por exemplo, quarentena, “smart work”, distanciamento social, fecho de escolas e outras instituições); a curva violeta, por outro lado, representa o desenvolvimento da pandemia com o uso de medidas restritivas precoces. A linha divisória é a capacidade do sistema de saúde de cada país (determinado pelo número de médicos, enfermeiros, camas e unidades de cuidados intensivos disponíveis - variável no caso de uma epidemia, pois os profissionais de saúde podem estar doentes ou em quarentena).

O gráfico representa claramente a razão pela qual tomar medidas preventivas precoces é fundamental durante uma epidemia: ao diminuir a taxa de infeção, é possível diluir a doença ao longo do tempo e portanto, também o envolvimento do sistema de saúde, que pode ajudar um número maior de pacientes se espalhados por um longo período de tempo, em vez de condensados ​​num período muito curto.

Como funciona o Teste rápido COVID-19?

O diagnóstico precoce da doença é essencial para impedir que pessoas doentes infetem rapidamente um grande número da população e para poderem lidar com a doença e receber tratamento adequado. Hoje, no entanto, os testes realizados ainda são insuficientes para lidar efetivamente com a pandemia: em muitos casos, os indivíduos infetados não são submetidos ao teste porque sofrem de sintomas leves; enquanto, em muitas outras circunstâncias, a capacidade de muitos países em realizar testes COVID-19 ainda é muito baixa.

Desde hoje, o diagnóstico foi feito utilizando uma técnica chamada Reação em Cadeia da Polimerase (ou PCR). Isso envolve duplicação de DNA / RNA no laboratório, permitindo o crescimento exponencial do filamento em pouco mais de uma hora. Dessa maneira, é possível isolar e estudar qualquer característica de DNA / RNA de uma amostra biológica. A metodologia de PCR faz parte do protocolo oficial indicado pela OMS, pois permite detetar a presença do vírus mesmo durante o período de incubação, quando as cópias de RNA do vírus presente nos infetados são muito poucas para serem detetadas por outros métodos. 

Especialmente durante emergências específicas, é muito importante que os dispositivos utilizados pelo pessoal médico, tanto na fase preliminar como também numa etapa de monitoração subsequente, sejam rápidos e precisos. A PRIMA Lab SA disponibiliza uma ferramenta útil para obter resultados do estado de saúde dos seus pacientes, sem a ajuda de laboratórios especializados e sem mais perda de tempo, recursos e energia: este é o Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM. O dispositivo é um ensaio imunocromatográfico qualitativo de fluxo lateral, baseado em membrana, para a deteção de anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em amostras de sangue total, soro ou plasma.

Sensibilidade e Especificidade​

 

Desempenho IgG

Especificidade = 98,0%   |   Sensibilidade = 100%   |    Precisão = 98,6%

Desempenho IgM

Especificidade = 96,0%   |   Sensibilidade = 85,0%   |   Precisão = 92,9%

Vantagens do Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM

Contacte a 2M Pharma em info@2mpharma.pt para mais informações.

 
Onde realizar o teste rápido IgG/IgM Prima Lab: